汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术

汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术

经研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA.。实验证明汽化状态的双氧水，750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水，低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求 。 

技术优点： 

· 对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒；  · 低温操作，一般室温即可；  

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在灭菌过程结束后， 汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相 比无危害性的残留物， 对操作人员及环境没有危害；  

· 过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置，电子元件，和建筑材料），  · 灭菌工艺 自动化控制；已经验证， 灭菌工艺重复性好。  

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有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。  

应用： 

． VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可，其中可使用到很多方面：  · 

．隔离器  

．传递间和传递窗  · 

．洁净室  · 

．鸡蛋外表面  · 

．容器表面  · 

．等等  

产品型号： 

1．移动型VHP M100和1000ED发生器：  

移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统， 一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后， 与加热的空气一起被注入密闭空间，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。 

适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌，整个循环包括：除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。 

2．整合VHP技术的传递室：  

此传递室设计用于生产中需要传递的各种清洁和干燥物品的硬表面例如： 仪器、包装材料外包、原料药品包装外表面、机器零件等表面进行汽化过氧化氢低温灭菌处理。 

工作原理：  

VHP M100为传递室提供低温的VHP灭菌方法，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后， 与加热的空气一起被注入传递室，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。 灭菌过程完成后，传递室中残留的过氧化氢气体经过处理达到1PPM的安全浓度后取出物品。 

主要配置：  

整个系统包括VHP M100系统、传递室和西门子PLC控制系统组成。传递室的大小可以根据客户的要求进行定制，并包括以下标准配置： 

· 腔体由316L不锈钢制成，内部抛光、焊接和圆角处理符合GMP的要求。  · 双门互锁配置，每个门上有玻璃视窗。  

· 门的密封经过无菌压缩空气充气，进行气密性密封。  · 装载端和卸载端都配有彩色触摸屏。  

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腔体内设计带有挡板用于协助VHP气体分布均匀。

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